Il virus della bronchiolite o VRS causa ogni anno un'epidemia invernale ed è una delle principali cause di ospedalizzazione pediatrica in Europa. Ma la situazione potrebbe migliorare presto poiché l'Agenzia europea dei medicinali ha già approvato diversi vaccini per prevenire questo virus.
Il virus della bronchiolite è un virus respiratorio comune nei neonati e negli anziani. Colpisce il 90% dei bambini piccoli entro i 24 mesi di età e può causare ospedalizzazioni e persino decessi.
Lo sviluppo di un vaccino contro questo virus chiamato virus respiratorio sinciziale (VRS) è un vecchio sogno che sta per diventare realtà.
Dopo aver approvato Beyfortus o Nirsevimab, un trattamento preventivo per la bronchiolite sviluppato da Sanofi e AstraZeneca, l'Agenzia europea dei medicinali o EMA ha appena dato il via libera a un vaccino sviluppato dal laboratorio americano Pfizer il 21 luglio 2023.
Questo vaccino chiamato Abrysvo sarà il primo a proteggere neonati e anziani dal VRS. Consentirà l'immunizzazione passiva dei neonati dalla nascita all'età di 6 mesi attraverso la somministrazione del vaccino alla madre durante la gravidanza. Questo vaccino potrà anche essere utilizzato per immunizzare le persone di età superiore ai 60 anni.
Le persone di età superiore ai 60 anni fanno parte della popolazione a rischio. Ecco perché il vaccino Pfizer è anche destinato a loro. Allo stesso tempo, l'Agenzia europea dei medicinali ha autorizzato a giugno 2023 un vaccino del laboratorio britannico GSK per questa fascia d'età.
D'altra parte, il laboratorio americano Moderna sogna di combinare un vaccino contro la bronchiolite con il suo vaccino antinfluenzale e il suo vaccino anti-Covid già esistente, al fine di sviluppare un vaccino respiratorio 3 in 1...
Lo sviluppo di questi nuovi vaccini contro la bronchiolite è una notizia eccellente perché il VRS è un virus altamente contagioso che può avere gravi conseguenze sulla salute dei bambini piccoli e degli anziani.
Nelle sue forme più gravi, può causare polmoniti e complicanze polmonari che sono responsabili di migliaia di morti e centinaia di migliaia di ospedalizzazioni in tutto il mondo. Si stima che questo virus provochi 60.000 morti nel mondo ogni anno.
Ogni anno, circa 500.000 neonati (circa il 30% dei bambini sotto i 2 anni) vengono colpiti da questa infezione virale stagionale. Solo in Francia si stima che questo virus sia responsabile di 50.000 ospedalizzazioni ogni inverno.
Questi vaccini, che sono in buona via per essere autorizzati in Francia, rappresenterebbero un progresso significativo nella sanità pubblica, prevenendo l'epidemia invernale e alleviando gli ospedali in un periodo dell'anno in cui sono già sovraccarichi.
Dopo aver ricevuto il via libera da Bruxelles, il laboratorio Pfizer deve ancora ottenere l'autorizzazione dall'Alta Autorità francese della salute per poter commercializzare il suo vaccino contro la bronchiolite in Francia.
Il vaccino Sanofi, che è stato autorizzato dalle autorità europee lo scorso novembre, non ha ancora ricevuto l'autorizzazione per essere messo sul mercato in Francia. Tuttavia, questo laboratorio francese, che ha lavorato in collaborazione con AstraZeneca, ha presentato a maggio uno studio di ampia portata con risultati molto incoraggianti.
Il loro prodotto iniettabile, che non è un vaccino nel senso stretto del termine, è stato testato su 8000 neonati e ha permesso di ridurre le ospedalizzazioni dell'83%. Si tratta di un anticorpo monoclonale che viene iniettato al bambino per compensare l'immaturità del suo sistema immunitario e proteggerlo dal VRS, grazie a questo anticorpo specifico, durante tutta la stagione della bronchiolite in autunno e in inverno.
Il duo franco-britannico Sanofi-AstraZeneca spera di ottenere l'autorizzazione per mettere sul mercato francese il Nirsevimab in tempo per la prossima stagione epidemica, che si estenderà da ottobre 2023 a marzo 2024. Tale autorizzazione sarebbe un importante progresso medico, rispondendo a una massiccia necessità.
Nel 2017, secondo i dati forniti dal laboratorio Sanofi, le spese mediche direttamente legate al VRS per i neonati nel mondo sono state valutate a 4,82 miliardi di euro. L'amministrazione di un vaccino permetterebbe di risparmiare disincagliando gli ospedali in inverno e riducendo il consumo di antibiotici.
Il 1 agosto 2023, l'Autorità Sanitaria Superiore (HAS) ha reso un parere favorevole sul Beyfortus, il vaccino contro la bronchiolite dei laboratori Sanofi e AstraZeneca.
Questa decisione apre la porta al rimborso di questo vaccino per tutti i bambini di meno di un anno. I neonati potranno essere vaccinati già dal giorno della loro nascita.
Santé Publique France avendo acquistato una scorta, la Francia è il primo paese al mondo ad essere pronta per una campagna vaccinale a partire da settembre 2023. Quest'anno, non ci sarà nessun costo a carico dei genitori.
La vaccinazione dei bambini sarà quindi completamente gratuita, senza anticipare alcuna spesa: un incentivo per i genitori a far effettuare questa iniezione protettiva! Per ricordare, una sola dose di Beyfortus ha un effetto protettivo immediato che dura circa sei mesi. Protegge quindi il bambino per tutta la stagione epidemica che va da ottobre a marzo.
L'anno prossimo, la vaccinazione contro la bronchiolite continuerà ma le modalità restano da definire, comprese quelle finanziarie.